Die Europese Kommissie het nuwe reëls voorgestel wat daarop gemik is om die veiligheid van die verskaffing en beskikbaarheid van kritieke medisyne te versterk, wat die EU-gebaseerde verskaffers in openbare verkryging prioritiseer.
Die EU-uitvoerende beampte het ‘n nuwe ‘Buy Europe’-meganisme ingesluit met sy langverwagte voorstel vir ‘n kritieke medisyne-wet, wat Dinsdag onthul is, ‘n belangrike stuk gesondheidswetgewing vir hierdie kwartaal. Die voorstel het net betyds gekom om die gesondheidskommissaris Olivér Várhelyi se selfopgelegde sperdatum van 100 dae in die amp te ontmoet.
Hierdie versnelde tydlyn vir die voorstel het kontroversie ontlok weens die gebrek aan ‘n omvattende impakstudie en beperkte terugvoering van belanghebbendes, maar die kommissie het gesê dat die voorstel dringend nodig is in die lig van voortgesette medisyne -tekorte.
Die wet het ten doel om stabiele en betroubare voorsieningskettings binne die EU te beveilig, wat ‘n hoë vlak van openbare gesondheidsbeskerming en -sekuriteit verseker.
“Die wet op kritieke medisyne verseker dat EU -pasiënte toegang het tot die medisyne wat hulle benodig, wanneer en waar hulle dit nodig het teen ‘n bekostigbare prys. In die huidige geopolitieke konteks het dit ‘n nog groter prioriteit geword, ”sê Várhelyi.
Die voorstel bepaal die veiligheid van die aanbod en beskikbaarheid van kritieke medisyne as ‘n strategiese EU -doel. Die bereiking hiervan vereis ‘n gekoördineerde benadering op sowel nasionale as Europese vlak, het die Kommissie erken.
Die wet is hoofsaaklik gerig op kritieke medisyne wat in die EU se lys van kritieke medisinale produkte opgestel is wat in 2023 deur die European Medicines Agency (EMA) opgestel is, met die fokus op medisyne wat gebruik word om ernstige toestande of diegene met beperkte alternatiewe te behandel.
Waaroor gaan die probleem
Die voorstel poog om ernstige medisyne -tekorte in die EU aan te pak, veral vir noodsaaklike medisyne soos antibiotika, insulien en pynstillers. Baie van hierdie medisyne het moeilik geword om te bekom as gevolg van die afhanklikheid van ‘n beperkte aantal vervaardigers of lande.
Die Kommissie erken die EU se swaar afhanklikheid van buitelandse verskaffers vir aktiewe farmaseutiese bestanddele (API’s) en die risiko’s wat deur uitvoeronderbrekings inhou. Die Covid-19-pandemie het hierdie kwesbaarhede blootgestel, wat die behoefte aan ‘n meer veerkragtige verskaffingsketting onderstreep.
Terwyl farmaseutiese ondernemings verantwoordelik is om voldoende medisyne -aanbod te verseker, hou individuele EU -lidlande toesig oor verspreiding binne hul gebiede. Die meeste tekorte word tans op nasionale vlak bestuur.
‘Koop European’ is die oplossing
Die nuwe voorstel het ten doel om belegging in die vervaardiging van noodsaaklike medisyne en sleutelbestanddele binne die EU te verhoog, wat eksterne afhanklikhede verminder.
‘N Sleutelmaatreël is ‘n soort’ koop -Europese ‘beginsel, wat kriteria vir openbare aankope -toekennings bekendstel wat die veiligheid van die aanbod bo prys alleen prioritiseer.
In die praktyk, wanneer ‘n kwesbaarheid in voorsieningskettings en afhanklikheid van ‘n enkele derde land geïdentifiseer word, sal die EU -kontrakterende owerhede, waar geregverdig, die verkrygingsvereistes toepas wat verskaffers verkies wat ‘n beduidende deel van hierdie kritieke medisyne binne die EU vervaardig.
Hierdie maatreëls sal geïmplementeer word in ooreenstemming met die internasionale verpligtinge van die vakbond. ‘Dit gaan oor die verhoging van die produksievermoë van die EU en die diversifisering van voorsieningskettings om dit meer veerkragtig te maak, terwyl dit ook die vraag benut,’ het ‘n amptenaar van die EU verduidelik.
‘N Gesamentlike verkrygingskema?
Die voorstel stel ook ‘n nuwigheid bekend, ‘n kategorie medisyne onder noue oorsig: medisyne van gemeenskaplike belang. Dit sluit in medisyne met min beskikbaarheid en toeganklikheid in ten minste drie EU -lidlande, soos wat gebruik word vir behandelings vir seldsame siektes.
Vir hierdie medisyne stel die Kommissie voorgestel dat gekoördineerde verkrygingsmeganismes met lidlande om ongelykhede en leemtes te voorkom.
Dit kan gesien word as ‘n poging om ‘n langverwagte gesamentlike verkryging van medisyne op die EU-vlak in te stel, met die betrokkenheid van die Europese Kommissie wat lidlande ondersteun in die gebruik van verskillende samewerkingsinstrumente vir kritieke medisyne en ander medisyne van gemeenskaplike belang.
Daarbenewens stel die voorstel die konsep van strategiese projekte bekend, wat daarop gemik is om die EU se vermoë om kritieke medisyne te vervaardig en te ontwikkel, te versterk.
Hierdie projekte, wat binne die EU geleë is, sal baat vind by aansporings soos vinnig opgespoor, wat die omgewingsbeoordelings, administratiewe en wetenskaplike ondersteuning en potensiële EU-befondsing.
Gebrek aan ambisie (en geld)
In ‘n kommentaar op die voorstel het die Luxemburgse Green -parlementslid Tilly Metz ‘n beroep op ‘n dapper inisiatiewe gevra om medisyne -produksie in Europa te hervestig. ‘Gesamentlike aankope en net die prosesse versnel, is nie genoeg nie,’ het sy aan Euronews gesê.
Intussen verwelkom die Roemeense liberale MEP Vlad Voiculescu die voorstel as ‘n positiewe stap in die rigting van groter toegang tot bekostigbare medisyne.
‘Dit is ‘n begin. Ons hoop om dit so gou as moontlik te befonds deur finansiering, begrotings en nasionale wetgewing, ”het Voiculescu aan Euronews gesê.
Daar is kommer oor finansiering. Ander vrees dat die voorstel se aanduiding van € 83 miljoen vir 2026-2027, hoofsaaklik deur die EU4Health-program, onvoldoende sal wees.
Voor die aanbieding van die voorstel het 11 EU -ministers van Gesondheidsvoorstanders voorgestaan om die omvang van die komende EU -verdedigingsfinansieringskema uit te brei om kritieke medisyne in te sluit. Die Belgiese minister van gesondheid, Frank Vandenbroucke, een van die ondertekenaars, het die Kommissie aangemoedig om die wet in Europa se veiligheids- en verdedigingsraamwerk te integreer.
“Medisyne -sekuriteit is net so belangrik soos verdediging of energiesekuriteit. Ons kollektiewe veiligheid hang daarvan af, ”het hy daarop gewys.
